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9月21日贵州省科技厅正式公示【2020年度科技支撑计划防控新型冠状病毒技术攻关及集成应用专项项目】,公示期为5个工作日(2020年9月21日-9月25日)。其中亚洲干细胞™集团旗下上海ag九游会登录j9入口 科技有限公司(以下简称上海泉生)联合遵义医科大学附属医院开展的研究项目“人脐带间充质干细胞制剂在新型冠状病毒肺炎治疗中的应用研究”成功获得立项。

 

 

 


 

2020年初爆发的新冠疫情,牵动着全国人民的心。有效且安全的治疗手段成为了医疗界共同追求的目标。而在此次危机中,干细胞成为了强力助手,得到了广泛关注。

 

亚洲干细胞TM始终以“让每个人都有机会掌握对生命的话语权”为使命,践行着关怀生命,以前沿的干细胞医疗为现有医疗手段无法根治的疾病提供新策略。

 

此次上海泉生遵义医科大学附属医院的研究项目成功立项更加标志着干细胞医疗对于新冠的正面作用,同时也肯定了我司在干细胞科研方面的专业水准。

 

 

一、项目背景——干细胞成为抗“疫”能手

 

2020年2月3日,国家卫健委高级别专家组成员、中国工程院院士李兰娟公开表示对新冠肺炎危重症患者的抢救,配合应用干细胞;

2020年2月4日,国家卫健委积极推进干细胞在重症治疗方面的临床研究;

2020年2月15日,国家科技部公开表示干细胞技术治疗新冠肺炎显示安全有效;

在国际上,美国以及英国等也纷纷批准了干细胞治疗新冠肺炎的临床研究。

 

国内外大量的基础和临床研究也证实,间充质干细胞MSC),除了具有自我复制和多向分化修复受损组织的属性,更具有独特的造血支持和免疫调节功能。

 

同时促进巨噬细胞的吞噬清除抗炎功能,保护肺支气管上皮细胞和内皮细胞避免凋亡和稳定肺微血管和肺泡上皮细胞屏障等功能,MSC能通过塑造患者的免疫系统,有望成为“冠状病毒”诱发重症肺炎的重要治疗手段。

 

上海泉生已完成人脐带间充质干细胞(hUCMSC)制剂工艺和质量控制,在已获国家批准开展吸入性肺损伤临床研究,初步证明 huCMSC使用的安全性和有效性基础上,拓展适应症还完成了 hUCMSC治疗博来霉素抗肺纤维化和羊膜来源MSCs防治百草枯中毒所致肺纤维的动物试验研究。

 

 

二、项目创新

 

人脐带间充质干细胞(hUCMSC)具有免疫调节和促进再生修复等作用,国外内基础和临床研究表明, hUCMSC对急性肺损伤急性呼吸窘迫综合征、肺纤维及脓毒血症及器官功能损伤、流感病毒肺炎均有较好的疗效,治疗危重型新型冠状病毒肺炎也取得可喜的初步进展。

 

创新点:

按照已通过机构学术和伦理审查的临床研究方案,纳入24例受试者,采用单剂量给药联合治疗为期一年的方案,率先开展 hUCMSC治疗重型和危重型2019-nCoV肺炎的初步安全性和有效性评价,不但评价危重时期的安全有效性,还可评价防治肺纤维化的继发病变的可能性及较长时间的安全性。

 

 

三、项目达成

 

项目承担方遵义医科大学附属医院致力于开展新技术、新项目,以穿支皮瓣技术、颈椎微创技术等在国内处于领先地位。医院拥有国家临床研究中心分中心1个、省重点实验室2个、省高校特色重点实验室和工程研究中心4个。近5年来,医院累计获批国家自然科学基金159项,获批国家自然科学基金总数位居全省医疗机构首位;获国家发明专利26件。

 

项目申办方上海泉生TM生物科技有限公司在上海奉贤创业园建成了符合GMP标准的“上海区域细胞制备中心”,该制备中心可提供最高标准的临床级干细胞制剂为项目顺利立项保驾护航。

 

项目通过 hUCMSC联合方案使24名重症或危重症新型冠状病毒肺炎患者获益,并可为有效治疗重症病毒性肺炎提供 hUCMSC治疗的新选择,为2019新型冠状病毒感染防控做出卓越贡献。

 

并且在一定程度促进干细胞治疗临床应用的转化发展及其产业化,产生的临床应用新技术,将极大地推进我国干细胞制剂新产品的尽早诞生。

 

 

继与上海长海医院合作之后,上海泉生与遵义医科大学附属医院的合作象征着我们在人类疾病领域的积极探索,我们坚持创新,坚持开拓,希望利用干细胞技术给更多患者带来曙光。

 

 


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